किंडा फिल्ट्रेशन ने बड़ी प्रयोगशाला स्थापित की है, जो फार्मास्यूटिकल्स, खाद्य और पेय और फिल्टर हाउसिंग उद्योग के लिए परीक्षण और सत्यापन सेवा का पूरा सेट पेश कर सकती है, साथ ही सटीक फिल्ट्रेशन समाधान और दस्तावेज जो कानूनों और विनियमों के अनुरूप हैं।
विशिष्ट सत्यापन सामग्री इस प्रकार है:
| मान्यता आइटम | मान्यता परियोजना 1 | मान्यता परियोजना 2 |
| फ़िल्टर शराब का नमूना + 1 सेट फ़िल्टर तत्व | फ़िल्टर शराब का नमूना + 3 सेट फ़िल्टर तत्व | |
| बैक्टीरिया की व्यवहार्यता | √ | √ |
| फ़िल्टर गीला करने की तीव्रता | √ | √√√ |
| जीवाणु चुनौती परीक्षण | √ | √√√ |
| रासायनिक अनुकूलता | √ | √ |
| कण विमोचन | √ | √√ |
| अवक्षेपित और अधिशोषित प्रयोग | मूल्यांकन करना | मूल्यांकन करना |
नोट: √ 《दवा उत्पादों के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यास》(2010 में संशोधित) के अनुसार सत्यापन समय के लिए खड़ा है
फ़िल्टर हाउसिंग के प्रदर्शन सत्यापन की सेवा आइटम
1. बैक्टीरिया की व्यवहार्यता
बैक्टीरिया चुनौती परीक्षण के लिए उचित विधि निर्धारित करने के लिए हमारी तकनीकी स्थितियों के तहत दवाओं में जीव के जीवित रहने की पुष्टि करना।जिसमें गैर नसबंदी उत्पाद, तटस्थ नसबंदी उत्पाद और नसबंदी उत्पाद शामिल हैं।
2. फ़िल्टर गीला करने की इंटेन्टी
निर्दिष्ट तापमान के तहत, फ़िल्टर के 100% गीला होने के बाद प्रसार प्रवाह, दबाव क्षय परीक्षण, बुलबुला बिंदु परीक्षण निर्धारित करें।
3. जीवाणु चुनौती परीक्षण
यह प्रक्रिया ASTIM F 838 पर आधारित है जो बैक्टीरिया BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) के लिए एक अवधारण परीक्षण है।न्यूनतम सांद्रण के साथ विसंक्रमित जल 107 सीएफयू/सेमी2 निस्पंदन झिल्ली या फिल्टर के माध्यम से प्रभावी निस्पंदन क्षेत्र कुछ शर्तों के तहत सूक्ष्मजीव की अवरोधन योग्यता का परीक्षण करने के लिए।भिन्न-भिन्न माइक्रॉन आकार के फिल्टरों के परीक्षण के लिए विभिन्न प्रकार के जीवाणुओं का चयन किया जाएगा।
4. रासायनिक संगतता
प्रक्रिया की विशिष्ट स्थिति के तहत, फ़िल्टर के क्रॉस-इफेक्ट्स और प्रक्रिया तरल पदार्थ को मान्य करने के लिए, फ़िल्टर के उपस्थिति और भौतिक गुणों, बुलबुला बिंदु परिवर्तन, प्रसार प्रवाह परिवर्तन पर रासायनिक के प्रभाव का परीक्षण करें।
5. कण विमोचन
पार्टिकल रिलीज़िंग और ग्रेविमीट्रिक एक्सट्रैक्टेबल्स, सीधे तौर पर नो वोलेटिलाइज़ेशन अवशेष (एनवीआर) के मात्रात्मक विश्लेषण द्वारा दिखाए जाते हैं।
पोस्ट करने का समय: फरवरी-16-2021